• 重磅!兩部委聯(lián)合發(fā)文:這些實(shí)驗室人員要對檢測結果終身負責!
    發(fā)布時(shí)間:2018/12/24 11:07:35 瀏覽:

    今天,市監局、環(huán)境部聯(lián)合發(fā)布了新文件,明確生態(tài)環(huán)境監測機構及其負責人對其監測數據的真實(shí)性和準確性負責,采樣與分析人員、審核與授權簽字人分別對原始監測數據、監測報告的真實(shí)性終身負責。


    附件:

     

    檢驗檢測機構資質(zhì)認定

    生態(tài)環(huán)境監測機構評審補充要求

     

    第一條 本補充要求是在檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審通用要求的基礎上,針對生態(tài)環(huán)境監測機構特殊性而制定,在生態(tài)環(huán)境監測機構資質(zhì)認定評審時(shí)應與評審通用要求一并執行。


    第二條  本補充要求所稱(chēng)生態(tài)環(huán)境監測,是指運用化學(xué)、物理、生物等技術(shù)手段,針對水和廢水、環(huán)境空氣和廢氣、海水、土壤、沉積物、固體廢物、生物、噪聲、振動(dòng)、輻射等要素開(kāi)展環(huán)境質(zhì)量和污染排放的監測(檢測)活動(dòng)。


    第三條 本補充要求所稱(chēng)生態(tài)環(huán)境監測機構,指依法成立,依據相關(guān)標準或規范開(kāi)展生態(tài)環(huán)境監測,向社會(huì )出具具有證明作用的數據、結果,并能夠承擔相應法律責任的專(zhuān)業(yè)技術(shù)機構。


    第四條 生態(tài)環(huán)境監測機構及其監測人員應當遵守《中華人民共和國環(huán)境保護法》和《中華人民共和國計量法》等相關(guān)法律法規。


    第五條 生態(tài)環(huán)境監測機構應建立防范和懲治弄虛作假行為的制度和措施,確保其出具的監測數據準確、客觀(guān)、真實(shí)、可追溯。生態(tài)環(huán)境監測機構及其負責人對其監測數據的真實(shí)性和準確性負責,采樣與分析人員、審核與授權簽字人分別對原始監測數據、監測報告的真實(shí)性終身負責。


    第六條 生態(tài)環(huán)境監測機構應保證人員數量、及其專(zhuān)業(yè)技術(shù)背景、工作經(jīng)歷、監測能力等與所開(kāi)展的監測活動(dòng)相匹配,中級及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或同等能力的人員數量應不少于生態(tài)環(huán)境監測人員總數的15%。


    第七條 生態(tài)環(huán)境監測機構技術(shù)負責人應掌握機構所開(kāi)展的生態(tài)環(huán)境監測工作范圍內的相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識,具有生態(tài)環(huán)境監測領(lǐng)域相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景或教育培訓經(jīng)歷,具備中級及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或同等能力,且具有從事生態(tài)環(huán)境監測相關(guān)工作5年以上的經(jīng)歷。


    第八條生態(tài)環(huán)境監測機構授權簽字人應掌握較豐富的授權范圍內的相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識,并且具有與授權簽字范圍相適應的相關(guān)專(zhuān)業(yè)背景或教育培訓經(jīng)歷,具備中級及以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)或同等能力,且具有從事生態(tài)環(huán)境監測相關(guān)工作3年以上經(jīng)歷。


    第九條生態(tài)環(huán)境監測機構質(zhì)量負責人應了解機構所開(kāi)展的生態(tài)環(huán)境監測工作范圍內的相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識,熟悉生態(tài)環(huán)境監測領(lǐng)域的質(zhì)量管理要求。   


    第十條 生態(tài)環(huán)境監測人員應符合下列要求:

    (一)掌握與所處崗位相適應的環(huán)境保護基礎知識、法律法規、評價(jià)標準、監測標準或技術(shù)規范、質(zhì)量控制要求,以及有關(guān)化學(xué)、生物、輻射等安全防護知識;

    (二)承擔生態(tài)環(huán)境監測工作前應經(jīng)過(guò)必要的培訓和能力確認,能力確認方式應包括基礎理論、基本技能、樣品分析的培訓與考核等。


    第十一條 生態(tài)環(huán)境監測機構應按照監測標準或技術(shù)規范對現場(chǎng)測試或采樣的場(chǎng)所環(huán)境提出相應的控制要求并記錄,包括但不限于電力供應、安全防護設施、場(chǎng)地條件和環(huán)境條件等。應對實(shí)驗區域進(jìn)行合理分區,并明示其具體功能,應按監測標準或技術(shù)規范設置獨立的樣品制備、存貯與檢測分析場(chǎng)所。根據區域功能和相關(guān)控制要求,配置排風(fēng)、防塵、避震和溫濕度控制設備或設施;避免環(huán)境或交叉污染對監測結果產(chǎn)生影響。環(huán)境測試場(chǎng)所應根據需要配備安全防護裝備或設施,并定期檢查其有效性,F場(chǎng)測試或采樣場(chǎng)所應有安全警示標識。


    第十二條 生態(tài)環(huán)境監測機構應配齊包括現場(chǎng)測試和采樣、樣品保存運輸和制備、實(shí)驗室分析及數據處理等監測工作各環(huán)節所需的儀器設備,F場(chǎng)測試和采樣儀器設備在數量配備方面需滿(mǎn)足相關(guān)監測標準或技術(shù)規范對現場(chǎng)布點(diǎn)和同步測試采樣要求。應明確現場(chǎng)測試和采樣設備使用和管理要求,以確保其正常規范使用與維護保養,防止其污染和功能退化,F場(chǎng)測試設備在使用前后,應按相關(guān)監測標準或技術(shù)規范的要求,對關(guān)鍵性能指標進(jìn)行核查并記錄,以確認設備狀態(tài)能夠滿(mǎn)足監測工作要求。


    第十三條 生態(tài)環(huán)境監測機構應建立與所開(kāi)展的監測業(yè)務(wù)相適應的管理體系。管理體系應覆蓋生態(tài)環(huán)境監測機構全部場(chǎng)所進(jìn)行的監測活動(dòng),包括但不限于點(diǎn)位布設、樣品采集、現場(chǎng)測試、樣品運輸和保存、樣品制備、分析測試、數據傳輸、記錄、報告編制和檔案管理等過(guò)程。


    第十四條 生態(tài)環(huán)境監測機構可采取紙質(zhì)或電子介質(zhì)的方式對文件進(jìn)行有效控制。采用電子介質(zhì)方式時(shí),電子文件管理應納入管理體系,電子文件亦需明確授權、發(fā)布、標識、加密、修改、變更、廢止、備份和歸檔等要求。與生態(tài)環(huán)境監測機構的監測活動(dòng)相關(guān)的外來(lái)文件,包括環(huán)境質(zhì)量標準、污染排放或控制標準、監測技術(shù)規范、監測標準(包括修改單)等,均應受控。


    第十五條 有分包事項時(shí),生態(tài)環(huán)境監測機構應事先征得客戶(hù)同意,對分包方資質(zhì)和能力進(jìn)行確認,并規定不得進(jìn)行二次分包。生態(tài)環(huán)境監測機構應就分包結果向客戶(hù)負責(客戶(hù)或法律法規指定的分包除外),應對分包方監測質(zhì)量進(jìn)行監督或驗證。


    第十六條 生態(tài)環(huán)境監測機構應及時(shí)記錄樣品采集、現場(chǎng)測試、樣品運輸和保存、樣品制備、分析測試等監測全過(guò)程的技術(shù)活動(dòng),保證記錄信息的充分性、原始性和規范性,能夠再現監測全過(guò)程。所有對記錄的更改(包括電子記錄)實(shí)現全程留痕。監測活動(dòng)中由儀器設備直接輸出的數據和譜圖,應以紙質(zhì)或電子介質(zhì)的形式完整保存,電子介質(zhì)存儲的記錄應采取適當措施備份保存,保證可追溯和可讀取,以防止記錄丟失、失效或篡改。當輸出數據打印在熱敏紙或光敏紙等保存時(shí)間較短的介質(zhì)上時(shí),應同時(shí)保存記錄的復印件或掃描件。


    第十七條 生態(tài)環(huán)境監測機構對于方法驗證或方法確認應做到:

    (一)初次使用標準方法前,應進(jìn)行方法驗證。包括對方法涉及的人員培訓和技術(shù)能力、設施和環(huán)境條件、采樣及分析儀器設備、試劑材料、標準物質(zhì)、原始記錄和監測報告格式、方法性能指標(如校準曲線(xiàn)、檢出限、測定下限、準確度、精密度)等內容進(jìn)行驗證,并根據標準的適用范圍,選取不少于一種實(shí)際樣品進(jìn)行測定。

    (二)使用非標準方法前,應進(jìn)行方法確認。包括對方法的適用范圍、干擾和消除、試劑和材料、儀器設備、方法性能指標(如:校準曲線(xiàn)、檢出限、測定下限、準確度、精密度)等要素進(jìn)行確認,并根據方法的適用范圍,選取不少于一種實(shí)際樣品進(jìn)行測定。非標準方法應由不少于3名本領(lǐng)域高級職稱(chēng)及以上專(zhuān)家進(jìn)行審定。生態(tài)環(huán)境監測機構應確保其人員培訓和技術(shù)能力、設施和環(huán)境條件、采樣及分析儀器設備、試劑材料、標準物質(zhì)、原始記錄和監測報告格式等符合非標準方法的要求;

    (三)方法驗證或方法確認的過(guò)程及結果應形成報告,并附驗證或確認全過(guò)程的原始記錄,保證方法驗證或確認過(guò)程可追溯。


    第十八條使用實(shí)驗室信息管理系統(LIMS)時(shí),對于系統無(wú)法直接采集的數據,應以紙質(zhì)或電子介質(zhì)的形式予以完整保存,并能實(shí)現系統對這類(lèi)記錄的追溯。對系統的任何變更在實(shí)施前應得到批準。有條件時(shí),系統需采取異地備份的保護措施。


    第十九條 開(kāi)展現場(chǎng)測試或采樣時(shí),應根據任務(wù)要求制定監測方案或采樣計劃,明確監測點(diǎn)位、監測項目、監測方法、監測頻次等內容?墒褂玫乩硇畔⒍ㄎ、照相或錄音錄像等輔助手段,保證現場(chǎng)測試或采樣過(guò)程客觀(guān)、真實(shí)和可追溯,F場(chǎng)測試和采樣應至少有2名監測人員在場(chǎng)。


    第二十條應根據相關(guān)監測標準或技術(shù)規范的要求,采取加保存劑、冷藏、避光、防震等保護措施,保證樣品在保存、運輸和制備等過(guò)程中性狀穩定,避免玷污、損壞或丟失。環(huán)境樣品應分區存放,并有明顯標識,以免混淆和交叉污染。實(shí)驗室接受樣品時(shí),應對樣品的時(shí)效性、完整性和保存條件進(jìn)行檢查和記錄,對不符合要求的樣品可以拒收,或明確告知客戶(hù)有關(guān)樣品偏離情況,并在報告中注明。環(huán)境樣品在制備、前處理和分析過(guò)程中注意保持樣品標識的可追溯性。


    第二十一條 生態(tài)環(huán)境監測機構的質(zhì)量控制活動(dòng)應覆蓋生態(tài)環(huán)境監測活動(dòng)全過(guò)程,所采取的質(zhì)量控制措施應滿(mǎn)足相關(guān)監測標準和技術(shù)規范的要求,保證監測結果的準確性。應根據監測標準或技術(shù)規范,或基于對質(zhì)控數據的統計分析制定各項措施的控制限要求。


    第二十二條 當在生態(tài)環(huán)境監測報告中給出符合(或不符合)要求或規范的聲明時(shí),報告審核人員和授權簽字人應充分了解相關(guān)環(huán)境質(zhì)量標準和污染排放/控制標準的適用范圍,并具備對監測結果進(jìn)行符合性判定的能力。


    第二十三條 生態(tài)環(huán)境監測檔案的保存期限應滿(mǎn)足生態(tài)環(huán)境監測領(lǐng)域相關(guān)法律法規和技術(shù)文件的規定,生態(tài)環(huán)境監測檔案應做到:

    (一)監測任務(wù)合同(委托書(shū)/任務(wù)單)、原始記錄及報告審核記錄等應與監測報告一起歸檔。如果有與監測任務(wù)相關(guān)的其他資料,如監測方案/采樣計劃、委托方(被測方)提供的項目工程建設、企業(yè)生產(chǎn)工藝和工況、原輔材料、排污狀況(在線(xiàn)監測或企業(yè)自行監測數據)、合同評審記錄、分包等資料,也應同時(shí)歸檔;

    (二)在保證安全性、完整性和可追溯的前提下,可使用電子介質(zhì)存儲的報告和記錄代替紙質(zhì)文本存檔。





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